Kliniske studier

Det var ingen nye indurasjoner observert i NIF-gruppen sammenlignet med IP.(P=0,0150) Brudd nål ble observert i IP-gruppen, ingen risiko i NIF-gruppen.Den justerte gjennomsnittlige reduksjonen fra baseline av HbA1c 0,55 % ved uke 16 i NFI-gruppen var ikke-inferiør og statistisk overlegen sammenlignet med den på 0,26 % i IP-gruppen.Administrering av insulin av NIF kan gi en bedre sikkerhetsprofil enn ved IP-injeksjoner, ved å redusere hudriper, forhardninger, smerter og ingen risiko for brukne nåler.

Introduksjon:

Andelen pasienter med type 2-diabetes som bruker insulin er fortsatt svært lav og starter ofte relativt sent.Mange faktorer ble funnet å påvirke forsinkelsen i insulinbruken, inkludert frykt for nåler, psykiske lidelser under insulininjeksjoner og ulempen med insulininjeksjoner, som alle var viktige årsaker til at pasienter nektet å starte insulinbehandling.I tillegg kan injeksjonskomplikasjoner som indurasjoner forårsaket av langvarig gjenbruk av nåler også påvirke effekten av insulinbehandling hos pasienter som allerede har brukt insulin.

Den nålefrie insulininjektoren er designet for diabetespasienter som frykter injeksjoner eller er motvillige til å starte insulinbehandling når det er klart indisert.Denne studien hadde som mål å evaluere pasienttilfredshet og samsvar med en nålfri insulininjektor versus konvensjonelle insulinpenninjeksjoner hos pasienter med T2DM behandlet i 16 uker.

Metoder:

Totalt 427 pasienter med T2DM ble registrert i en multisenter, prospektiv, randomisert, åpen studie, og ble randomisert 1:1 til å motta basal insulin eller ferdigblandet insulin via en nålefri injektor eller via konvensjonelle insulinpenninjeksjoner.

Resultat:

Hos de 412 pasientene som fullførte studien, ble gjennomsnittlige SF-36-spørreskjemaskårer økt signifikant både i gruppene med nålfri injektor og konvensjonell insulinpenn, uten signifikant forskjell mellom gruppene i samsvar.Imidlertid viste forsøkspersoner i den nålefrie injektorgruppen signifikant høyere score for behandlingstilfredshet enn de i gruppen med konvensjonelle insulinpenner etter 16 ukers behandling.

Sammendrag:

Det er ingen signifikant forskjell mellom insulinpenn og nålefrie injeksjonsgrupper på dette resultatet av SF-36.

Kanylefri injeksjon av insulin fører til høyere pasienttilfredshet og forbedret behandlingsoverholdelse.

Konklusjon:

Den nålefrie injektoren forbedret livskvaliteten til T2DM-pasienter og økte deres tilfredshet med insulinbehandling betydelig sammenlignet med konvensjonelle insulinpenninjeksjoner.